ISO质量管理体系内审的方法
组织在贯彻ISO9001标准时,标准中明确要企业应开展内部质量管理体系审核,以评价质量管理体系实施的结果。内审的方法可分为集中内审或分散内审的方法。
集中内审:通常是按照编制的计划安排,根据公司质量管理体系文件和有关的法律法规,采用抽样方法,审核企业各部门所开展的质量管理活动及其结果是否符台要求,为质量管理体系的改进提供依据。应用集中内审的目的,侧重于保证质量管理体系运行的充分胜和符合性。在具体实施方面,每年应开展1次集中内审,时间安排在年底或管理评审之前较适宜,审核范围应覆盖所有部门和全部标准条款。
分散内审:通常在管理者代表的领导下,由质量管理体系负责部门牵头组织实施。分散内审根据需要定期或不定期组织开展。企业在实际的内审过程中可采取2种相结合的方式进行,更有利于质量管理体系的实施和保持。应用分散内审的目的,侧重于保证质量管理体系运行的有效性。在具体实施方面,每周应定期开展1次分散内审,审核范围和时间安排可根据需要灵活确定。

如何实施ISO9001质量管理体系内部审核活动?
1. 提出质量体系内部审核活动申请:
根据内部审核文件规定的频率进行内审活动申请,提出内部审核申请单,交管理代表批准。
2. 制定质量体系内部审核计划:
内部的审核申请经管理代表批准后,组织者编制内部审核计划,包括指定内审小组组长及审核组成员,排定内部审核计划行程,分配内审员审核区域等。
3. 发出质量体系内部审核通知
发出内部审核通知,要提前几天时间发出,以便相关单位、人员做好工作安排。
4. 内部现场审核实施
内部审核实施时,首先要开首次会议(各部门负责人及内内部审核小组成员参加),由审核组长宣导审核目的、审核范围、审核注意事项等。
5. 内部现场审核结束
内部审核审核结束后,内部审核小组做审核总结,提出不符合项,并组织召开现场审核结果总结会议(各部门负责人及内部审核小组成员参加)。
6. 质量体系审核不符合项改善
各相关部门根据不符合报告分析不符合原因,制定纠正预防计划,实施改善。内审员实施不符合项的整改有效性验证。
7. ISO9001内部审核记录归档,内审结束
将本次内部审核的所有记录进行归档,将做为后续管理评审的输入资料。