相关行业人事将ISO9001最新变化内容总结为“一变”（条文架构改变）、“三减（”质量手册要求、管理代表要求、预防措施要求）、“六增加”。具体变化内容以下：

      一、思路和结构上的变化

      4、适应组织管理一体化的需要。

      5、增加了内外沟通；

      6、增加了数据分析；

      通过本次变化要点可以归结为以下几个方面 ：

      · 新版ISO9001标准更加成熟，以适应更加复杂的应用环境和满足对管理体系具有更高预期的企业需求 ；

      · 对组织的通用性更强，适用性更广，给组织的自由度更大，为组织追求卓越指明了方向 ；

      · 引导组织采用基于风险的方法来思考和行动，识别风险和机会，从而为质量管理体系（QMS）取得其预期结果提供信任 ；