验厂认证案例
验厂咨询
Wilko质量验厂主要是审核哪方面内容?有没有关键问题点?
2020-12-31

Wilko质量审核——审核结构主题离不开以下四个方面:

        Wilko质量审核帮助我们深入了解工厂的生产能力,识别您的优势。它还可以确定您需要改进的地方,在审计结束时,您将得到发现清单。审核检查表中的每个条款都包含以下四个部分:

        过程控制: 这些要求集中在确保生产过程的能力和一致性所需的控制上。持续不断地生产安全、合法、优质的产品。

        产品控制: 在欧盟销售的产品受一般产品安全条例和特定产品法规的管辖。产品控制要求您很好地理解适用于您所生产的产品的法规,并进行了产品风险评估,以确保产品设计是安全的、合法的和符合预期的用途。

        良好生产规范(GMP): 这些要求集中在如何维护现场,保护你的产品免受污染和组织生产过程的有序运行。

        管理体系: 这些要求集中在资源的提供和质量管理体系的书面文件的保持;随着时间的推移,您是如何记录、采取措施和改进过程,以及解决不符合所采取的行动。


Wilko质量审核——审核结构组成部分:

        Wilko质量审核由1个核心的强制性模块和12个附加模块组成,使其尽可能与产品和流程相关。无论生产的是什么产品,所有现场都适用于“强制性”模块。这个模块包含核心需求,我们希望在每个生产现场都能找到控制良好的表现。根据您在预订审核时做出的申报,以及审核人员在审核当天发现的材料、产品和流程,更多的审核模块可能会适用于工厂。
        注意:审核内容不仅限于您为 Wilko 提供的产品类型。审核评估产品类型的范围,使Wilko清楚地了解您作为一个制造商的能力。被认为“不适用”的条款和模块将由审核员在审核检查表中标记出来。被视为“不适用”的条款不影响审计结果。即使您只生产一种类型的产品,多个模块也可能适用,在填写预订审核表格时,您应该仔细考虑都有哪些相关模块。
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