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YUM验厂介绍，YUM质量评估标准-产品如回及赠品安全（六）
2021-11-03
        6．11建有年度计划以详检赠品安全方案，并提供带有救济措施的记录
        （方案-记录）
        满分（5分）：用以详检赠品安全的自我审核计划就包括：
        负责进行内部审核的人
        至少每年进行一次自我审核
        指出改进的方面
        开发出有最后期限的救济措施，以处理需改进的方面
        轻微不符合（5分）：以下任意一项均为轻微不符合
        更新方案和审核项目的职责没有明确，但自我审核的确每年有
        个别/单独的记录不完整或缺失的情况
        严重不符合（3分）：以下任何一项均视为严重不符合：
        审核和更新的频率没有遵循要求
        多处记录不完整工缺失
        零分：以下任意一项均判为零分
        没有自我审核方案
        没有明确的救济措施
        没有维护记录的系统错误

        没有进行自我审核

               YUM验厂介绍，YUM质量评估标准-产品如回及赠品安全（六）

        6．12保证产吕和设备安全的适当措施
        （记录-观察）
        满分（5分）：保证产品各设备安全的措施应包括：
        供应商应记录进厂的原材料，包装和成品是否是从上锁的并且/或带封志的车辆/集装箱/拖车接收的。封号应记录下来。供应商应鼓励三级供应商使用上锁的车辆/集装箱/拖车来运送原材料
        在供应商的控制下，所有中途停歇的装有高价货物的车辆仍需上锁
        离开供应商仓库前，所有外出车辆就上锁并且/或上封志
        所有重要的生产及仓储区域的入口都进行警卫，限制出入
        限制包括对第三材料（比如：试剂和细菌/麻醉剂/毒素的严格控制）在存取在内的实验室进出设施内部和外部光线充足
        保护取水，蓄水和水处理设施
        限制对计算机过程制系统的访问
        对于直接使用气压运送原材料或产品的设施，必须对进气口进行最大限度的保护（比如：
        使用隔离栅栏，传感器，防护装置，录象监控，锁具等量齐观
        轻微不符合（5分）：以下任意一项均为轻微不符合
        以上要素有一项被缺失
        个别/单独记录缺失
        严重不符合（3分）：以下任何一项均视为严重不符合：
        以上要素有两项被缺失
        多处记录缺失
        零分：以下任意一项均判为零分
        以上要素有两项以上被缺失
        系统问题导致无法留存记录
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