电子烟认证介绍，电子烟FDA认证资料及电子烟FDA认证流程
2022-04-14
电子烟要想在美国进行销售，首先是要进行电子烟FPD认证的。
美国FDA已在2003年12月12日开始要求的有外国向美国出口食品（和动物食品）的公司必须在FDA注册，如果没有注册这些公司的产品就不能在美国上岸，这里所指的公司包括产品生产制作公司、包装公司、批发公司分装公司等等。
电子烟美国市场销售必须拿到FDA证书属于食品级FDA注册。
电子烟FDA认证资料：
1、申请人或制造商营业执照复印件；
2、产品测试报告复印件或扫描件（英文版）；
3、产品英文说明书；
4、型号规格清单；
5、产品成分清单；
6、工艺流程图；
7、产品配方比例表
FDA认证流程如下：
根据FDA规定，510（K）申请流程和各阶段周期如下：
1) 确认付款（FDA确认收到审核费，如确认收到审核费则继续受理工作）：提交文件时要包括一份纸质档和电子档，以及内容一致性声明，FDA收到后会确认收没收到审核费。
2) 行政审核：FDA检查电子文件的格式是否符合要求，如不符合要求有最长180天的整改时间，FDA确认是否申请所有的要素都已经提供；如不符合要求有最长180天的整改时间。
3) 实质审核：FDA会进行最长60天的实质审核，实质审核结束后会做出决定发布或者交互审核。
4) 补充材料：按照FDA的要求准备补充材料，有最长180天的整改时间。
5) 交互审核：FDA会对补充材料进行审核，补充材料的审核时间根据情况有所差异。
美国食品药品监督管理局(FDA)主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、食品、接触材料、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7％的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。
最后告诉大家特别注意的是，电子烟FDA检测和电子烟FDA认证是完全不一样的，很多人应该都是很容易混淆的，在这里跟大家特别讲一下，方便大家区分。
FDA认人证其实是说FDA注册，需要向FDA管理总局申报，等于你的产品要在管理局那里注册一个备案号码，通过审查，才可在美国市面流通。而FDA检测则是依据FDA联邦法规限量要求，依标准测试方法去检测你的电子烟限制物质的含量，看是否达标。
