电子烟技术评审介绍,申请材料建议-产品检测/必要检测/安全性评估报告
2022-07-18
电子烟产品技术评审申请材料准备建议
内容要求建议
(八)产品检验检测报告及其他必要的检验检测报告
按照《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》,逐项提供1-18项检测报告,若申请产品为组件,应提供所有组装体的检验检测报告
1、防填充;
2、防漏液;
3、启动保护;
4、雾化区域温度;
5、防水;
6、泄压安全;
7、跌落强度;
8、雾化物烟碱;
9、雾化物杂质和污染物;
10、释放物中烟碱释放量;
11、释放物中羰基化合物释放量;
12、陶瓷雾化芯重金属迁移;
13、二甲基吡嗪等82种雾化物添加剂含量;
14、发热;
15、GB 4806.1/GB 4806.3-GB 4806.11中规定的与口腔/雾化物和电子烟释放物接触的电子烟用材料适用指标;
16、雾化物中使用的烟碱纯度;
17、GB 4706.1中规定的烟具适用指标;
18、GB 4343.1中规定的骚扰限值
1.产品检验检测报告清单
应提供一份产品检验检测汇总表,逐项填写检验检测项目、检测机构、检测机构资质、检测结果与《电子烟》国家标准的符合性及检测报告的出具时间,所有项目必须填写,若申请产品不适用,需说明原因
2.产品检验检测报告扫描件
按照汇总表顺序逐项插入产品检验检测报告
(九)产品安全性评估或论证报告
采用文本格式,逐项填写《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》中的内容,所有条目必须填写
1.产品质量安全性评估报告
按照《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》,从产品设计、原材料使用、产品质量安全指标三个方面,论述与《电子烟》国家标准的符合性
2.产品质量安全保障能力论证报告
按照《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》,从原材料、设施与设备、过程管理、成品控制等方面进行综述,并提供证明材料可参考:ISO 31000风险管理指南、ISO 22000食品安全管理体系食品链中各类组织的要求、HACCP危害分析与关键点控制质量体系、ISO 9000系列标准等