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电子烟技术评审介绍,申请材料建议-产品检测/必要检测/安全性评估报告
2022-07-18
        电子烟产品技术评审申请材料准备建议
        内容要求建议 
        (八)产品检验检测报告及其他必要的检验检测报告
        按照《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》,逐项提供1-18项检测报告,若申请产品为组件,应提供所有组装体的检验检测报告
        1、防填充;
        2、防漏液;
        3、启动保护;
        4、雾化区域温度;
        5、防水;
        6、泄压安全;
        7、跌落强度;
        8、雾化物烟碱;
        9、雾化物杂质和污染物;
        10、释放物中烟碱释放量;
        11、释放物中羰基化合物释放量;
        12、陶瓷雾化芯重金属迁移;
        13、二甲基吡嗪等82种雾化物添加剂含量;
        14、发热;
        15、GB 4806.1/GB 4806.3-GB 4806.11中规定的与口腔/雾化物和电子烟释放物接触的电子烟用材料适用指标;
        16、雾化物中使用的烟碱纯度;
        17、GB 4706.1中规定的烟具适用指标;
        18、GB 4343.1中规定的骚扰限值
        1.产品检验检测报告清单
        应提供一份产品检验检测汇总表,逐项填写检验检测项目、检测机构、检测机构资质、检测结果与《电子烟》国家标准的符合性及检测报告的出具时间,所有项目必须填写,若申请产品不适用,需说明原因
        2.产品检验检测报告扫描件

        按照汇总表顺序逐项插入产品检验检测报告

                

        (九)产品安全性评估或论证报告
        采用文本格式,逐项填写《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》中的内容,所有条目必须填写
        1.产品质量安全性评估报告
        按照《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》,从产品设计、原材料使用、产品质量安全指标三个方面,论述与《电子烟》国家标准的符合性
        2.产品质量安全保障能力论证报告
        按照《电子烟产品技术审评申请资料具体要求》,从原材料、设施与设备、过程管理、成品控制等方面进行综述,并提供证明材料可参考:ISO 31000风险管理指南、ISO 22000食品安全管理体系食品链中各类组织的要求、HACCP危害分析与关键点控制质量体系、ISO 9000系列标准等
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