PSCI药品供应链倡议简介
PSCI（Pharmaceutical Supply Chain Initiative，药品供应链倡议）审核的复杂性与重要性时，我们不得不深入到全球医药行业的核心，理解其对于保障患者安全、促进合规经营以及维护供应链透明度所扮演的关键角色。PSCI作为一个由多家国际领先制药企业共同发起的倡议，旨在通过一套严格的标准和审核流程，加强药品供应链的监管，确保从原材料采购到最终产品交付的每一个环节都符合国际法律法规和最佳实践。
PSCI供应商的类别
供应商根据其活动进行分类，一共有A、B、C三个类别。
对于A类供应商，应使用简化版PSCI自我评估问卷（SAQ）和审核报告模板，因为这些供应商的运营和要求不太复杂，尤其是在健康、安全和环境方面。对于B类和C类供应商，应使用完整的SAQ和审核报告模板，因为他们的运营和所有领域的要求都很复杂。
A类-服务提供商和非供应链商品供应商
设施与工程服务、IT服务或硬件供应、其他材料(如市场营销、实验室设备、服装)、其他服务(如营销、研究、餐饮)等。
B类-零部件和材料供应商
原材料、废物处理设施、废水处理、医疗器械、包装材料、二次包装等
C类-核心供应商和合同制造商
化学制品、生物制剂、初始包装、成品配方、动物设施(繁殖、试验)、活性药物成分等。
PSCI审核范围
PSCI审核通常会考虑PSCI原则（即道德、劳工和人权、健康与安全、环境和管理系统）和PSCI审核指南中描述的全部或部分支柱。
审核通常涵盖明确界定的供应商位置（例如制药或化学品生产场所、仓库、研发场所或办公楼）。审核涵盖设施的所有内部和外部区域，例如关键生产区域、实验室、存储区域、公用设施、基础设施区域、废物处理和存储设施、废水处理单元、车间、安全和消防安排、食堂、厨房、宿舍和办公区。
总之，PSCI作为一项具有深远意义的国际合作项目，正在为全球药品供应链的健康发展贡献着重要力量。我们有理由相信，在各方共同努力下，未来的药品供应链将更加安全、可靠、高效，为人类的健康事业保驾护航。
