EFFCI化妆品原料认证简介
化妆品原料的质量对于保证化妆品和相关的个人日化用品的安全、质量和功效是至关重要的。化妆品原料的用途范围广泛,是化妆品配方的主要成份。因此,应用化妆品原料适用的良好操作规范(GMP)是必不可少的。EFFCI化妆品原料GMP是由EFFCI发布的认证标准,其根本理念是为化妆品原料制造商提供一个更合适的、有别于化妆品的、具有可操作性的GMP执行工具。
EFfCI认证审核机构
必维集团:是一家知名的认证机构,其审核人员需通过EFfCI审核员培训,确认满足必维认证确定的能力要求。必维认证会向申请组织公开可开展认证业务的范围、认证证书样式、对认证决定的申诉程序等信息。
天祥集团:作为EFfCI官方授权的认证审核机构,天祥集团可提供EFfCIGMP认证服务,还曾举办过相关的免费培训服务,帮助企业提升化妆品原料生产操作过程的规范性。
SGS通标标准技术服务有限公司:SGS可提供经EFfCI官方授权的认证审核服务,并且还能提供基于EFfCI标准的标准讲解、差距分析、定制化改进提升方案等其他培训服务。
DQS全球服务有限公司:DQS可依据EFfCIGMP标准进行认证审核,审核从对企业的系统进行分析开始,确定企业的管理体系是否准备好进行认证,然后评估现场管理过程的有效性。
EFfCI认证审核方式
初次认证审核
第一阶段审核:以文件审核形式执行。主要确认申请组织建立的EFfCI体系覆盖的活动内容和范围、员工人数、活动过程和场所,以及遵守相关法律法规及技术标准的情况。同时,确认组织建立的文件化质量管理体系和已实施的GMP良好操作规范基本符合EFfCI标准要求。
第二阶段审核:以现场审核形式执行,包括首次会议、生产设施审核、文件审核、成品审核和规格、再次生产设施审核、审核员对审核发现的最终回顾、总结会等七个阶段。现场审核会在认证范围覆盖的产品生产或服务活动正常运行时进行,以观察产品生产或服务活动情况。
监督审核:为保持EFfCIGMP证书,每年将对企业系统的关键部分进行现场审核,确保企业的管理体系持续有效运行。
再认证审核:证书有效期为三年,认证证书期满前,若获证组织申请继续持有认证证书,应进行再认证审核,再认证审核通常在证书有效期前6个月内完成,最晚不超过证书的最终有效期限。
企业配合EFfCI认证审核的方式和步骤
认证前准备
了解认证标准:组织相关人员深入学习EFfCIGMP标准,明确标准的各项要求,了解认证的流程和重点。可以邀请专业的认证机构或咨询公司进行培训和指导。
建立质量管理体系:以EFfCIGMP标准为基础,结合企业自身实际情况,建立一套完善的质量管理体系,涵盖从原料采购、生产过程控制到产品交付的全过程,并确保质量管理体系文件化,包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
进行内部审核和管理评审:在申请认证之前,组织进行内部审核和管理评审,发现质量管理体系中存在的问题和不足之处,及时采取措施进行改进。
准备申请资料:按照认证机构的要求,准备好认证申请书、法律地位的证明文件、组织机构代码证书、管理体系覆盖的活动所涉及法律法规要求的行政许可证明、资质证书等相关资料。
审核过程配合
人员安排:为每位审核老师安排一位熟悉审核部门作业流程的陪同人员,协助引导审核老师至审核地点,向审核老师作必要的介绍,并随时记录审核老师提出的问题和建议。
资料提供:确保各部门的资料和文件能随时找到,审核时尽可能提供一个月的记录,并准备好三个月的记录以便于追溯。资料应完整、准确,文件记录的填写要规范,禁止用铅笔书写,不能剪贴,不要用涂改液涂改。
现场审核配合:保持生产现场的正常运行,使审核人员能够观察到产品生产或服务活动情况。确保生产现场环境整洁,符合5S要求,设备设施正常运行,操作人员熟悉本职工作的要求,能描述重要的参数和工作流程。
问题回答:回答审核老师的问题时要简明扼要、准确,问什么答什么,不要主动提出不合格或信息,若不知道或不是权责范围的应婉转回答。回答问题要有根据,确保审核老师认可所回答的问题后,不可延伸扩展该问题。
审核后整改
不符合项整改:对于审核中发现的不符合项,企业应按照认证机构的要求,分析原因,并在规定期限内采取措施进行改进。认证机构将对企业所采取的纠正、原因分析和纠正措施及其结果的有效性进行验证。
总之,EFFCI认证以细节管控筑牢品质根基,展现了对安全的极致敬畏。每一项细微规范的落实,都在为原料安全添砖加瓦。这种精益求精的管理理念,不仅成就了认证的权威地位,更守护着终端消费者的健康与权益。