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YUM质量评估审核介绍，YUM质量评估标准-优良生产实践（一）
2021-11-01
        4．0优良生产实践（GMP）
        4．1建立GMP计划/。合适的GMP方针政策。
        （程序-文件化）
        满分（10分）：建立一个GMP方针政策。GMP程序包括：
        一个对雇员、参观者和合同商适用的有效的GMP---须包括工人如何进入生产区---适当穿着和个人卫生
        GMP须恰当的公布于所有雇员、合同商和参观者
        持续性的雇咒GMP培训（至少每年一次）
        建立一个有效自行审查程序（自我审查记录可参阅4.2）
        所有在4.3   4.4  4.5  4.6  4.7  4.8  4.9发现的应该都被覆盖，GMP计划必须建立在当地的地方政策规定的基础上/联邦规定的地方政策[CFR。110章](美国)
        轻微不符合（7分）：以下任何一项均视轻微不符合：
        已建立了优良生产计划，但指南性内容没有张贴公布
        没有优良生产计划标牌，但政策已公布
        严重不符合（3分）：以下任何一项均视为严重不符合：
        程序没有符合所有GMP方针，或没有一个访客/合同商/工人维护计划
        没有建立自行审查计
        有持续性雇员GMP培训，但频率周期为12-18个月
        零分：以下任何一项均判为零分：
        没有GMP程序

        没有GMP培训计划

              YUM质量评估审核介绍，YUM质量评估标准-优良生产实践（一）   

        4．2每月进行一次优良生产实践中的自行审核，并指出纠正措施
        （记录）
        满分（10分）：自行审核须每月一次，审核和纠正措施的结果作记录
        轻微不符合（7分）：以下任何一项均视为轻微不符合：
        自行审核已进行，但有一例或偶尔记录遗漏
        自行审核频率周期超过一个月底于一季度
        严重不符合（3分）：以下任何一项均视为严重不符合：
        多例记录问题遗漏
        自行审核频率周期超过一季度，但至少每年一次
        GMP自行审核没有跟近工作和纠正工作
        零分：以下任何一项均判为零分：
        没有自行审核，或每超过一年审核一次
        没有记录
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